V oblasti digitálních zdravotnických řešení (Smart Care) hledáme někoho s technickým zázemím a dlouhodobým zájmem o tuto rostoucí a vysoce perspektivní oblast.
Budete zodpovědní za definici a realizaci strategie regulace produktů a certifikací, stejně jako za podporu vývoje a prodeje produktů.
Hlavní GRÓ pozice je:
- Určování a provádění regulačních požadavků a přizpůsobování v případě změn norem a právních předpisů.
- Provádění regulační strategie na základě obchodní strategie.
- Plánování a provádění certifikací výrobků s externími zkušebními laboratořemi.
- Podpora autorizace výrobků u příslušných orgánů po celém světě.
- Příprava a správa regulačních dokumentů pro certifikace a posuzování shody (technická dokumentace).
- Koordinace hodnocení řízení rizik výrobků podle potřeby.
Naše požadavky:
- Středoškolské nebo vysokoškolské vzdělání technického směru - elektrotechnika, biomedicínské inženýrství nebo IT
- Zkušenosti s metodami vývoje SW a životním cyklem
- Orientace v předpisech a normách pro rádiová zařízení a nízké napětí
- Orientace v aplikacích IoT, HW, konektivitě, bezdrátové komunikaci jakékoliv formy (např. Wi-Fi, Bluetooth, NFC).
- Zkušenosti s regulací v oblasti zdravotnictví, ideálně ve zdravotnictví/zdravotnických zařízeních jsou výhodou
- Písemné a verbální komunikační dovednosti, včetně formálních prezentačních dovedností
- Analytické schopnosti pro efektivní sledování regulačních, tržních a vývojových činností.
- analytické dovednosti a zázemí v oblasti IT
- Plynulá angličtina (schopnost číst, porozumět a vysvětlit odborný text v angličtině) a čeština
- Ochota cestovat do zahraničí (cca 1-5 dní v měsíci - část vývojového týmu se nachází v Rakousku).
Co nabízíme:
- Být součástí mezinárodně velmi úspěšné a rostoucí společnosti
- Být součástí malého a přátelského týmu
- Možnost profesního rozvoje
Skvělé portfolio benefitů (5 týdnů dovolené, 3 sick-days ročně, Multisport karta, stravenky a firemní kantýna, firemní školka, kafeterie přes Benefit Plus, penzijní připojištění atd.)
Pokud máte o pozici zájem, ráda se s Vámi potkám osobně u nás v kanceláři u Václavského náměstí nebo si můžeme domluvit termín na online schůzku přes aplikaci Teams.
Pozice Vás nezaujala? Možná ale znáte někoho, kdo by se na pozici mohl hodit. Doporučte vhodného kandidáta a získejte odměnu za doporučení.
V případě, že právě hledáte novou práci a nezajímá Vás právě tato pozice, i tak se s Vámi ráda spojím a pomůžu Vám najít tu pravou pozici pro Vás.
Telefon: 420 778 451 010